400-666-1693
一、試點的主要依據(jù)和重要意義 黨的二十屆三中全會明確提出，擴大自主開放，推動電信、互聯(lián)網(wǎng)、教育、文化、醫(yī)療等領(lǐng)域有序擴大開放。9月7日，商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開...
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委: 為進一步規(guī)范成人體外膜肺氧合技術(shù)操作，保障醫(yī)療質(zhì)量安全，維護患者健康權(quán)益，我委組織制定了《成人體外膜肺氧合技術(shù)操作規(guī)范(2024年版)》(可在國家衛(wèi)生健康...
12月1日起，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺、中文域名、電化學儲能等一批國家標準開始實施，將為引領(lǐng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級、保障公共安全、滿足百姓更加美好生活需要提供標準支撐。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 《工業(yè)互...
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)進口醫(yī)療器械加貼中文標簽規(guī)定(試行) ??第一條 為深入貫徹國務(wù)院《全面對接國際高標準經(jīng)貿(mào)規(guī)則推進中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)高水平制度型開放總體方案》，發(fā)揮中國(上海)自由貿(mào)易試驗...
上海市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細則 ??第一章 總 則 ??第一條 為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有...
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(附件1)及非處方藥說明...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸劑(滴丸)和膠囊劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)...
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 ??《化妝品中壬二酸及...
近日，由東南大學顧忠澤教授團隊牽頭完成的我國首個器官芯片領(lǐng)域的國家標準GB/T 44831—2024《皮膚芯片通用技術(shù)要求》正式發(fā)布。這一里程碑事件標志著我國在器官芯片標準化領(lǐng)域邁出了重要一步，對于推動該領(lǐng)域的科...
生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案 為深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展決策部署，適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢，進一步深化藥品監(jiān)管制度改革，培育生...
非新生兒破傷風是指年齡超過28天，因破傷風梭狀芽孢桿菌通過皮膚或黏膜破口侵入人體，在厭氧環(huán)境中繁殖并產(chǎn)生外毒素，引起的以全身骨骼肌持續(xù)強直性收縮和陣發(fā)性痙攣為特征的急性、特異性、中毒性疾病，是一種極為...
新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》(以下簡稱...
10月18日，國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署開展生物制品分段生產(chǎn)改革試點工作，審議通過《生物制品分段生產(chǎn)試點工作方案》。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 ??會議指出，黨中央、...
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，審評機構(gòu)組織專家對擬微球藻油等2種物質(zhì)申請作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等4種物質(zhì)申請作為食品添加劑新品種，C.I.顏料黑7等6種物質(zhì)申請作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：>>>商...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：>&...
2024年10月1日，一批重要國家標準開始實施，將為引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提高百姓美好生活水平提供標準支撐。 >>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 ??輪椅車系列國家標準 ??《輪椅車 第1部分：靜態(tài)穩(wěn)定性...
全國服務(wù)熱線
地址：上海市虹橋商務(wù)區(qū)富力環(huán)球中心
