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上海市關于臨床急需藥械臨時進口服務指導工作方案(試行) ??為進一步深入貫徹落實黨中央、國務院關于支持上海建設“五個中心”意見，進一步優(yōu)化本市臨床急需藥品和醫(yī)療器械(以下簡稱藥械)臨時進口及供應保障，滿...
近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《蛋制品生產(chǎn)許可審查細則(2025版)》(以下稱《細則》)，《細則》根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章和食品安全國家標準有關規(guī)定制定。...
為進一步優(yōu)化化妝品(含牙膏，下同)標簽管理工作，滿足消費者知情權和適老化需求，服務企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營便利化，助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)等規(guī)定，國家藥監(jiān)局決定開展化...
為促進建材工業(yè)新技術、新產(chǎn)品推廣應用，引導各方面要素流向建材領域新興產(chǎn)業(yè)和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)技術改造，加快建材行業(yè)高端化、智能化、綠色化轉型升級，我部組織編制了《建材工業(yè)鼓勵推廣應用的技術和產(chǎn)品目錄(2025年本)...
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對人纖維蛋白原說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關事項公告如下：>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 一、所有上述藥品的上市許可持有人...
生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例 ??第一章 總 則 ??第一條 為了規(guī)范生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用，促進醫(yī)學科學技術進步和創(chuàng)新，保障醫(yī)療質量安全，維護人的尊嚴和健康，制定...
現(xiàn)發(fā)布《基層醫(yī)療衛(wèi)生機構高血壓防治管理標準》等3項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準，編號和名稱如下：>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 WS/T 872—2025基層醫(yī)療衛(wèi)生機構高血壓防治管理標準 WS/T 873—2025鄉(xiāng)...
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，經(jīng)食品安全國家標準審評委員會審查通過，現(xiàn)發(fā)布《食品安全國家標準 食品中污染物限量》(GB 2762-2025)等32項食品安全國家標準和2項修改單。其編號和名稱如下：>>>...
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委： 為進一步提高兒童肺炎支原體肺炎診療規(guī)范化水平，保障醫(yī)療質量安全，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局組織對《兒童肺炎支原體肺炎診療指南...
藥監(jiān)綜妝〔2025〕58號 ??為進一步深化化妝品監(jiān)管改革，滿足消費者對化妝品的個性化、多元化需求，深入探索化妝品個性化服務的可行模式和有效監(jiān)管措施，推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，在總結前期試點工作的基礎上，...
諾如病毒胃腸炎診療方案(2025年版) 諾如病毒胃腸炎是由諾如病毒(Norovirus，NoV)感染引起的急性消化道傳染病，具有高度傳染性和快速傳播能力。諾如病毒胃腸炎按照《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的丙類傳染病...
為落實黨中央、國務院關于加快發(fā)展新質生產(chǎn)力、全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展工作部署，支持創(chuàng)新藥研發(fā)，國家藥監(jiān)局2024年組織開展了優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作。為進一步貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品...
一、《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》的制定背景是什么? ??習近平總書記指出，中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，要與時俱進、守正創(chuàng)新，要推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化。黨的二十屆三中全會決定中要求完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展...
國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局關于實施預包裝食品數(shù)字標簽有關事項的公告 2025年第5號 為進一步細化《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》(GB7718—2025)有關數(shù)字標簽要求，現(xiàn)就相關事項公告如下：>>...
為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 1000.1—2005《醫(yī)療器械行業(yè)標準的制定 第1部分：階段劃分、代碼和程序》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標準，現(xiàn)予以公布(見附件)。>>>商務洽談，點此...
國家藥監(jiān)局組織起草的《牛角膜渾濁度和滲透性試驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應 動力學直接多肽反應試驗方法》《皮膚吸收體外試驗方法》《免疫毒性試驗方法》《口腔黏膜刺激試驗方法》等5項方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標...
為進一步推動各地安寧療護發(fā)展，規(guī)范安寧療護實踐行為，我委組織有關專家，對2017年印發(fā)的《安寧療護實踐指南(試行)》進行了修訂，形成了《安寧療護實踐指南(2025年版)》。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 ...
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局，國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會秘書處、各分技術委員會秘書處： ??為貫徹執(zhí)行《化妝品監(jiān)督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)...
中新網(wǎng)上海新聞8月13日電(記者 陳靜)近年來，耐藥性革蘭陰性菌給全球公共衛(wèi)生帶來了嚴峻考驗。其中，以碳青霉烯耐藥銅綠假單胞菌(CRPA)尤為突出，已成為當前臨床抗感染治療的主要難題。>>>商務洽談，點此...
為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的意見》的有關要求，規(guī)范已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉入上海市生產(chǎn)工作，上海市藥品監(jiān)督管理局組織制訂了《已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)...
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